六味地黄丸,由原来的尚不明确

日期:2021-03-04 23:17:32   来源:互联网   编辑:小优   阅读人数:695

作为在民间流传最广的补肾方剂,“六味地黄丸”对于中国人来说可谓耳熟能详,除了广告常见之外,因为其功能主治为“滋阴补肾”还被很多人认为是“壮阳”药物。近日,国家药品局对六味地黄制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂说明书的“不良反应、禁忌和注意事项”进行了统一修订,引发大家热议。

六味地黄丸,由原来的尚不明确(图1)

据国家药监局数据库显示,“六味地黄制剂”生产批文共778个,同仁堂、九芝堂、修正、仲景等多家企业都售有“六味地黄”类产品。修订后的不良反应,由原来的“尚不明确”改为“腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、心悸、过敏”等,以及禁忌中增加“对本品及所含成份过敏者禁用”

六味地黄丸,由原来的尚不明确(图2)

惠州市第三人民医院中医科 主任 曾永青:六味地黄丸 还有小柴胡 包括很多人比较迷信的安宫牛黄丸之类的药 都不是“神药” 都是有适应症的

六味地黄丸,由原来的尚不明确(图3)

按要求,药品的上市许可持有人均应依据《药品注册办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品部门备案。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。日前,记者走访市区一些药店,发现目前市面上售卖的绝大多数“六味地黄丸”的说明书依然是旧版,而对于修订后指出的不良反应,不少市民表示担忧。

六味地黄丸,由原来的尚不明确(图4)

六味地黄丸,由原来的尚不明确(图5)

市民 王先生:那就不吃它了 它有不良反应还吃它干啥

市民 李女士:其实也是有点担心不良反应的 可能给小朋友买药比较看重 大人的话 其实没有特别注意

六味地黄丸,由原来的尚不明确(图6)

对此,专家认为药品在上市前,虽然经过漫长的严格技术和充分的临床试验,在说明书上标注了功能主治、不良反应、副作用的注意事项等,但是在上市以后,在长期的使用过程当中,可能会发现一些新的功效或者新的不良反应、副作用,又或者随着检验检测的技术水平的提高,可能会发现一些新的有效成分或者有害成分,因此,修订是正常工作,市民不必过分担心。

六味地黄丸,由原来的尚不明确(图7)

六味地黄丸,由原来的尚不明确(图8)

惠州市第三人民医院中医科 主任 曾永青:对于六味地黄丸来说 消化道的不良反应相对来说比较少 尤其是当适应症对的话 不良反应也是比较少的 所以大家不需要太过担忧

本文相关词条概念解析:

药品

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

延伸 · 推荐

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